头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

A8新媒体(00800)获行135万份购股权 利好消息刺激股价上涨

香港 时间2024年6月14日，A8新媒体(00800)发布公告称，公司董事于2023年5月4日及5月9日分别行使了180万份和783.2万份购股权，合计获行135万份购股权。根据购股权计划条款，每份购股权的行使价格为每股0.6港元。

此次购股权的获行，将为公司带来约8100万港元的资金，并将进一步稀释公司现有股东的股权。

利好消息刺激股价上涨

A8新媒体(00800)此次购股权的获行，被市场视为利好消息，刺激了公司股价上涨。截至2024年6月13日收盘，A8新媒体(00800)股价上涨5.22%，报收0.78港元。

公司前景看好

A8新媒体(00800)是一家主要从事移动互联网广告业务的公司。公司近年来业绩增长迅速，2023年营收同比增长42.3%，净利润同比增长63.8%。

随着移动互联网行业的快速发展，A8新媒体(00800)的业务发展前景看好。此次购股权的获行，将为公司提供充足的资金支持，用于业务扩张和新产品研发，有望进一步增强公司竞争力。

投资者应谨慎投资

不过，投资者也应注意，A8新媒体(00800)的股权较为分散，大股东持股比例仅为18.66%，存在一定的股权争夺风险。此外，公司所处的移动互联网广告行业竞争激烈，也需要投资者密切关注。

总体而言，A8新媒体(00800)此次购股权的获行，是公司发展过程中的一个积极信号。投资者可以关注公司后续的业务发展情况，并审慎做出投资决策。